Medicamente pentru obezitate cu Amfepramonă
Recomandare de retragere a autorizatii de punere pe piata pentru amfepramonă deoarece măsurile de management ale riscului nu au fost suficiente pentru a reduce riscul de efecte secundare grave, cum este hipertensiunea arterială și dependența. În plus, au fost dovezi de utilizare in timpul sarcinii care ar pune in pericol fatul.
Dexmedetomidină
Actualizare a informațiilor despre dexmedetomidină pentru a evidenția un risc crescut de mortalitate când este administrata in sectia de terapie intensiva, pacientilor cu vârsta de 65 de ani sau mai puțin, comparativ cu medicamente sedative alternative.
Solutii Hidroxietil-amidon (HES)
Recomandare de suspendare a autorizațiilor de introducere pe piață pentru Solutii hidroxietil- amidon (HES) pentru injectarea in uniunea europeana, pentru a minimiza ruiscul de afectiuni renale si deces la peroanele in stare critica, cu arsuri sau septicemie.
Infliximab
Actualizare a informatiilor despe produs, pentru a amâna utilizarea vaccinurilor vii la sugarii expuși la infliximab in timpul sarcinii sau in alaptare.
Inhibitori Janus-kinaza (JAK)
Recomandare de a utiliza inhibitori de Janus-kinaza (JAK) numai pentru tulburări inflamatorii dacă nu exista tratament alternativ pentru persoanele cu risc crescut cardiovascular, cei care au fumat sau fumeaza, și cei cu risc crescut de cancer. În plus, este recomandata prudența pentru pacientii cu risc de formare a cheagurilor de sange in plămânii și în vene adanci. Se recomanda o doza mai mica pentru aceasta categorie de pacienti.
Mavenclad (cladribină)
Actualizarea informațiilor despre produsul Mavenclad (cladribină) pentru a include riscul de leziuni hepatice grave și pentru a efectua analize ale funcției hepatice în timpul tratamentului. În cazul în care un pacient dezvoltă leziuni hepatice, tratamentul cu Mavenclad trebuie întrerupt.
Medicamente ce contin nomegestrol sau clormadinonă
Recomandari noi de utilizare a medicamentelor care conțin nomegestrol sau clormadinonă. Trebuie folositela cea mai mică doză eficientă și pe o durată cât mai scurtă posibil, și numai atunci când alte tratamente nu sunt adecvate și să nu utilizeze aceste medicamente la pacienții care au sau au avut meningiom.
Medicamente care conțin folcodină
Recomandare de retragere a autorizațiilor de introducere pe piață a medicamentelor care conțin folcodină în întreaga Uniune Europeană, având în vedere riscul serios de reacții anafilactice (reacții alergice bruște, severe și care pun viața în pericol) la anumite medicamente numite agenți de blocare neuromusculară (BNM) utilizate în anestezie la pacienții care au fost tratați anterior cu folcodină.
Rubraca (rucaparib)
Recomandare de a nu utiliza Rubraca (rucaparib) ca tratament de linia a treia pentru cancerele ovarelor, trompelor uterine sau peritoneului cu o mutație BRCA la pacienții al căror cancer a revenit după cel puțin două chimioterapii pe bază de platină și care nu pot avea alte medicamente pe bază de platină.
Stelara (ustekimab)
Avertisment revizuit împotriva utilizării vaccinurilor vii la sugarii expuși la Stelara (ustekimab) in uter timp de șase luni inainte de naștere sau până când nivelurile serice ale ustekinumab la sugari sunt nedetectabile.
Stresam (etifoxină)
Noi recomandări pentru evitarea sau întreruperea utilizării Stresam (etifoxină) la pacienții cu reacții cutanate severe sau probleme hepatice severe după administrarea de etifoxină.
Medicamente ce contin terlipresină
Recomandare de actualizare a informațiilor pentru medicamentele care conțin terlipresină cu avertismente pentru a reduce riscul de insuficiență respiratorie și sepsis atunci când se utilizează terlipresina pentru a trata problemele renale la persoanele cu boală hepatică avansată.
Xalkori (crizotinib)
Actualizarea informațiilor despre produsul Xalkori (crizotinib) pentru a reflecta riscul de toxicitate oculară, pierderea severă a vederii și necesitatea de a monitoriza pacienţii pedriatici. În plus, trebuie luată în considerare o reducere a dozei de Xalkori la pacienții care dezvoltă tulburări oculare de gradul 2 și tratamentul trebuie întrerupt definitiv dacă apar tulburări oculare de gradul 3 și 4, cu excepția cazului în care este identificată o altă cauză.
Sursa: https://www.ema.europa.eu/en